资质与资料包
我们可根据具体SKU、配方成分、剂型、目标国家/地区及销售渠道提供相应的质量与合规相关资料。不同市场对标签、声称、检测项目与出口文件要求差异较大，最终交付清单以项目评估与合同约定为准。
公司主体信息卡
Ultra Nutraceuticals (Australia) Pty. Ltd.
国际生产体系认证与备案
- cGMP（NSF认证）：确保药品级生产环境与品控
- BRCGS：达到全球消费品安全标准
- FSVP合规：履行美国进口商安全验证责任
- FDA注册设施：符合美国食品药品监督管理局准入要求
- TGA备案：产品列名于澳大利亚治疗商品管理局
质量与检测资料
按需提供
- COA（成品/原料，视项目而定）
- 产品规格书
- 检测报告：微生物、重金属等（检测项目按风险与目的国/渠道要求确定）
- 过敏原声明、转基因声明（如适用）
- 稳定性/保质期相关资料（如项目需要）
生产与批次管理
视合作条款
- 批生产记录/批次放行记录（按合作条款与客户要求提供）
- 关键工艺控制点说明（用于客户内部审核/验厂对接）
标签与合规支持
边界清晰
- 提供配料表、用法用量、警示语等内容整理与排版建议
- 对声称给出风险提示与建议（必要时建议客户进行目的国法规复核/合规顾问审核）
注：最终合规责任需遵循目的国法规与平台政策。
出口与物流支持
按贸易条款
- 按目的国要求与出运方案，支持准备相关出口资料对接（如适用）
- 提供包装/外箱信息，满足仓储与平台入仓要求（按确认标准执行）
特定监管路径
如适用
若客户项目涉及特定监管路径（例如某些市场的备案/列名/注册要求），我们可在可行性评估后提供相应资料准备与流程对接支持。具体适用性取决于产品配方、剂量、声称、目标渠道以及最新法规要求。